王氏天茂

做EMS电子制造服务企业身边有价值的合作伙伴！

一、产品概述

简介：

医疗设备（如监护仪、超声探头、植入式器械、便携式诊断仪）的电路板组件在完成热熔焊接（塑料铆接、线束固定、外壳密封）后，必须进行严格的气密性测试，以确保其在手术室、病房等高湿度、多液体环境中长期可靠运行。传统工艺中，热熔与气密测试分属不同工位，存在周转效率低、测试数据不关联、无法追溯等问题。

[产品名称：热熔+气密性测试非标定制自动化设备]是一款专为[医疗设备制造商、医疗器械PCBA代工厂] 设计的[一体化自动化测试系统]。设备集成热熔焊接模块（热压铆接、热风焊接或超声波热熔）和气密性测试模块（正压/负压法），通过自动移载机构将电路板依次送入热熔工位和气密测试工位，一次性完成热熔焊接与泄漏检测。设备采用PLC+上位机控制，实时记录热熔参数（温度、压力、时间）和气密数据（泄漏值、保压曲线），自动判定PASS/NG，并支持MES对接，实现医疗电路板生产全流程可追溯。可根据客户产品特点非标定制热熔头、密封夹具、测试压力及判定标准。

产品定位：核心产品 / 医疗产线关键工艺设备

盈利模式：直供 + ODM/OEM 非标定制

公司资质：作为专业的测试治具厂家和过锡炉治具厂家，王氏天茂工装治具拥有20年行业经验，是国家高新技术企业，已服务立讯精密、美的等超1000家客户。

二、核心功能

功能1：精密热熔焊接模块

· 描述：设备配置伺服压装+温控热熔头，可根据医疗电路板的塑料铆柱、线束固定座或外壳卡扣进行热熔。热熔温度、压力、保压时间可编程（温度范围室温-300℃，压力0-500N）。热熔头采用铜质或钛合金材质，表面特氟龙涂层防粘胶。可选配超声波热熔或热风焊接方式。

· 效益：确保热熔点牢固、外观平整，无拉丝或溢胶，满足医疗设备对洁净度和可靠性的严苛要求。

功能2：气密性测试模块（正压/负压可选）

· 描述：热熔完成后，设备自动将电路板移载至气密测试工位。通过气缸驱动密封夹具将电路板上的待测腔体（如传感器腔、电池仓、外壳接缝）密封，然后充入压缩空气或抽真空，采用直压法或差压法测量泄漏值。典型测试压力：正压10-100kPa，负压-20～-80kPa；泄漏判定精度≤0.1kPa。

· 效益：100%检测热熔后腔体的密封性，防止体液、消毒液或灰尘侵入导致电路短路。

功能3：自动移载与多工位并行

· 描述：设备配置直线模组或转盘式移载机构，操作员只需在上下料工位放置电路板，设备自动将其送入热熔工位、气密测试工位，完成后自动送出。可配置双工位热熔+双工位气密并行，大幅提升效率。

· 效益：消除人工周转，单件测试节拍可缩短至15-20秒，效率提升50%以上。

功能4：热熔参数与气密数据绑定追溯

· 描述：每块电路板进入设备时，扫码绑定SN码。热熔过程中记录温度曲线、压力曲线、时间；气密测试记录初始压力、保压值、泄漏值、判定结果。所有数据与SN码关联，自动上传MES系统。

· 效益：实现热熔工艺与气密结果的一对一追溯，当出现泄漏不良时，可反查热熔参数是否异常，便于工艺改进。

功能5：非标定制密封夹具与热熔头

· 描述：根据医疗电路板的形状、密封腔体位置、热熔柱分布，定制防静电电木板或铝合金夹具。密封夹具采用硅胶垫圈或O型圈，确保气密测试时无旁路泄漏。热熔头根据铆柱形状（圆形、方形）仿形加工。

· 效益：一套设备兼容多款医疗电路板，换型时更换夹具和热熔头即可，30分钟内完成切换。

功能6：洁净级设计

· 描述：设备机身采用不锈钢或防静电喷塑，运动部件密封润滑，防止油污污染医疗电路板。热熔区域配置烟雾净化器，吸收热熔产生的微量气体。

· 效益：满足医疗电子生产对洁净度（如ISO 14644 Class 7）的要求。

功能7：安全防护与报警

· 描述：设备配备安全光幕、急停按钮、双手启动。热熔头有过温保护，气密测试异常自动泄压。上位机实时显示设备状态，故障时自动停机并推送报警信息。

· 效益：保障操作人员安全，防止设备损坏。

三、技术亮点/独特卖点

亮点1：热熔+气密一体化，避免周转风险

传统分体式工艺中，热熔后的电路板在周转至气密工位时可能因碰撞导致热熔点开裂。一体化设计消除周转环节，确保气密测试真实反映热熔后的状态。

亮点2：医疗级追溯要求

热熔温度/压力曲线与气密泄漏值绑定SN码，满足FDA 21 CFR Part 820和ISO 13485对医疗设备生产记录的可追溯性要求。

亮点3：高精度气密测试

泄漏判定精度≤0.1kPa，可检测微米级泄漏通道，远高于医疗行业常规0.5kPa要求。

亮点4：非标定制能力

针对医疗电路板的多样性（柔性板、刚挠结合板、带元器件的PCBA），设计专用柔性密封夹具，避免压伤元件。

亮点5：洁净级制造

设备表面易清洁，无锐角，热熔烟尘净化，符合医疗生产环境标准。

亮点6：王氏天茂工装治具一站式配套

作为测试治具厂家，我们同步提供王氏天茂过炉载具、王氏天茂测试治具等全系列产品，满足医疗电子生产线各类工装需求。

四、和竞争对手相比的优势

 

序号	对比维度	王氏天茂WSTM解决方案	市场普通方案 （分体式热熔+气密）
1	集成度	热熔+气密一体化，自动移载，无周转	两台独立设备，人工周转
2	气密精度	泄漏判定≤0.1kPa，差压/直压可选	通常≤0.5kPa
3	数据追溯	热熔曲线+气密数据绑定SN码，上传MES	仅气密数据或无追溯
4	洁净设计	不锈钢机身+烟雾净化，符合医疗洁净度	普通工业设计
5	换型效率	模块化夹具+热熔头，30分钟换型	1小时以上
6	热熔控制	伺服压装+闭环温控，精度±2℃	气缸+开环温控，波动大
7	自动化程度	自动移载+多工位并行	手动上下料
8	安全防护	安全光幕+双手启动+过温保护	基本无或简单防护
9	客户案例	立讯精密、美的等头部客户已验证	多为中小工厂
10	品牌资质	国家高企，ISO三体系，测试治具行业十大品牌	小作坊式

 

五、产品规格/技术参数

序号	项目	详细参数
1	设备名称	热熔+气密性测试非标定制自动化设备
2	型号	WSTM-HOTSEAL系列
3	适用产品	医疗设备电路板（带塑料铆柱、密封腔体）
4	热熔方式	热压铆接/超声波热熔/热风焊接（按需选配）
5	热熔温度范围	室温-300℃，精度±2℃
6	热熔压力	0-500N（伺服控制）
7	热熔时间	0-99.9秒可编程
8	气密测试方法	正压直压/正压差压/负压（可选）
9	测试压力范围	正压0-100kPa，负压-20～-80kPa
10	泄漏判定精度	≤0.1kPa（直压法）或≤1Pa（差压法）
11	保压时间	1-99秒可编程
12	测试节拍	约15-20秒/件（含热熔+气密）
13	工位数量	标配单工位热熔+单工位气密（可扩展双工位并行）
14	移载方式	直线模组或转盘
15	夹具材质	防静电电木板/铝合金，硅胶密封垫
16	控制方式	PLC + 上位机软件（Windows）
17	数据接口	以太网，支持MES对接
18	配方存储	支持100种以上产品型号
19	工作电压	AC 220V 50Hz
20	工作气压	0.4-0.6Mpa（用于气缸驱动）
21	外形尺寸	按产品定制（典型：1200×800×1800mm）
22	重量	约300-500 KG

 

购买/获取方式：

· 价格：根据热熔方式、气密精度、工位数量等配置报价，请联系销售工程师获取详细方案。

· 购买渠道：深圳市王氏天茂科技有限公司官网 / 专属客户经理对接（可提供样品测试）。

· 试用/演示：欢迎寄送医疗电路板样品至我司实验室，免费进行热熔+气密测试方案验证并出具报告。

六、服务对象/使用场景/案例分享

服务对象：

1. 医疗设备制造商：监护仪、超声探头、胰岛素泵、手术器械。

2. 医疗器械PCBA代工厂：为三类医疗器械提供电路板组装与测试服务。

3. 医疗线束/传感器组件厂：需要热熔固定线束并进行密封性检测。

4. 科研院所/医疗实验室：样机试制阶段的小批量验证。

 

使用场景：

1. 监护仪主板热熔+气密：主板上的电池座、传感器接口通过热熔塑料柱固定，然后对整板进行气密测试。

2. 超声探头内部电路板密封：热熔固定柔性电路板后，检测探头前端密封性，防止耦合剂渗入。

3. 便携式血糖仪外壳预装：热熔固定内部电路板，再检测电池仓防水性。

4. 植入式器械控制模块：对微型电路板进行热熔封装，并测试气密性（需达到IP68）。

5. 医疗电源适配器：热熔固定内部散热片后，检测外壳密封性。

 

案例研究：

背景：某知名医疗设备制造商（迈瑞医疗）生产一款便携式监护仪，其主板上的塑料铆柱需要热熔固定线束，且整板需通过IPX4防水测试。原有工艺先手动热熔，再移载至独立气密测试仪，因周转导致部分热熔点松动，气密合格率仅92%，且数据无法关联。

方案：引入王氏天茂定制的热熔+气密一体化自动化设备，将热熔头与气密测试夹具集成在同一个转盘上。电路板放入后，依次完成热熔、冷却、气密测试，所有数据绑定SN码上传MES。

成果：气密一次合格率提升至99.5%，周转损坏率归零。客户工艺总监评价：“一体化设计不仅提升了良率，还让我们能追溯每块板的热熔参数与泄漏值，这是医疗审核的硬性要求。王氏天茂工装治具真正懂医疗电子的需求。”

七、用户价值

· 受益1：提升气密合格率—— 热熔后立即测试，避免周转损伤，合格率提升5-10%。

· 受益2：满足医疗追溯要求—— 热熔曲线与气密数据绑定SN码，符合ISO 13485及FDA法规。

· 受益3：降低人力成本—— 全自动移载与测试，一台设备替代2-3名操作员。

· 受益4：提高产线效率—— 多工位并行，节拍缩短至15-20秒，效率提升50%以上。

· 受益5：保障产品安全性—— 高精度气密测试，杜绝液体渗入导致电路短路，保障患者安全。

· 受益6：快速换型—— 模块化夹具+配方管理，30分钟切换产品型号。

· 受益7：洁净级设计—— 不锈钢机身+烟雾净化，满足医疗生产环境标准。

 

综合受益：

作为专业的测试治具厂家和过锡炉治具厂家，王氏天茂工装治具凭借20年行业经验，为您提供“交钥匙”式热熔+气密性测试非标定制自动化设备。从王氏天茂工装夹具到王氏天茂测试治具，再到王氏天茂过炉载具，我们一站式满足您的工装需求，助您的医疗电路板产品在可靠性和可追溯性上达到行业领先水平。

（图片一）（热熔+气密性测试）非标定制自动化设备）工作原理图：

 

（图片二）（热熔+气密性测试）非标定制自动化设备）工作原理图：

（热熔+气密性测试）非标定制自动化设备工作视频：请点击观看

  
       技术能力：WSTMSINCE2006王氏天茂^®-电子工业设备ODM制造商！成立于2006年，国家高新技术企业、深圳市科技型中小企业（2024年）、深圳市创新型中小企业（2022年）、自2014年至2024年连续多年荣获纳税信用A级企业评定等资质，通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系等多项认证，并运行8S现场管理及管家婆ERP系统。研发团队由创始人王国锋领衔，其作为深圳市高层次专业人才，带领团队累计获得十余项实用新型专利、二十余项软件著作权及“测试治具行业十大品牌”（2023年）等荣誉。并申请了注册商标“WSTIANMAO”和“WSTMSINCE2006王氏天茂”。

       服务政策：秉承“品质、服务、价值、合作、创新、管理”的理念，并遵循“好的服务”的宗旨，不断提高客户服务的质量，务求令所有顾客均获得称心如意的服务。
       服务宗旨：做您身边有价值的合作伙伴！
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 ISO9001:2015质量管理体系|IS014001:2015环境管理体系|IS045001:2018职业健康安全管理体系 

       WSTM SINCE2006王氏天茂^®-电子工业设备ODM制造商！

       WSTM SINCE2006王氏天茂^®公司，成立于2006年，国家高新技术企业、深圳市创新型中小企业、深圳市科技型中小企业、测试治具行业十大品牌、企业信用评价AAA级企业、自2016年至2025年连续多年荣获纳税信用A级评定之企业、可信品牌、守信经营者、广东省重庆万州商会副会长单位、深圳市重庆商会会员单位。

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         WSTM SINCE2006王氏天茂^®公司，注册地址及主要生产基地坐落于中国首个经济特区、全国性经济中心城市及粤港澳大湾区核心引擎城市——深圳市宝安区。公司紧邻深圳宝安国际机场，并便捷连接G04粤港澳高速、G15机荷高速、S3广深沿江高速、G25深岑高速以及G107国道等主要交通干线，形成四通八达的交通运输网络。此举不仅确保了货物交付的高效性，亦显著提升了客户服务的响应速度。

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         WSTM SINCE2006王氏天茂^®公司，创始人及实际控制人王国锋先生，籍贯重庆万州，中共党员，拥有在职研究生学历，系深圳市高层次专业人才后备级人才与深圳市宝安区高层次科技创新人才。自1996年起，王先生便投身于工装治具行业，具备多年的资深行业经验。

         WSTM SINCE2006王氏天茂®公司，具备独立的办公场所及标准化生产厂房，其旗下企业包括：深圳市王氏天茂科技有限公司（成立于2006年）、王氏天茂科技（香港）有限公司（成立于2007年）、王氏天茂自动化设备（深圳）有限责任公司（成立于2019年）。

         WSTM SINCE2006王氏天茂®公司，设立了职工代表大会，推行8S现场生产管理体系并应用管家婆ERP系统，成功通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系及ISO45001:2018职业健康安全管理体系等认证，且已申请相关商标注册。

         王WSTM SINCE2006王氏天茂^®公司，提供的主要产品及服务，包括：
          1、工装治具系列，主要有：
          (1)SMT工装治具：贴片载具、回流焊治具、回流焊载具、SMT过炉托盘、SMT贴片载具、SMT过炉夹具、通孔回流焊治具、FPC磁性治具、FPC自粘硅胶载具、FPC过炉载具、FPC印刷贴片托盘、柔性电路板过炉治具、薄板过炉支撑治具、拼板过炉治具、LED过锡炉治具、防变形载具、CNC治具加工等。
          (2)DIP工装治具：Wave pallet、DIP过炉治具、PCBA过锡炉载具、波峰焊过锡炉治具、波峰焊治具、波峰焊载具、波峰焊防浮高治具、选择性波峰焊治具、汽车电子PCB过炉治具、LED过锡炉治具 、通讯主板过炉托盘、电源板波峰焊治具、合成石治具 、玻纤FR-4过炉治具 、钛合金过炉托盘等。
          (3)测试系列工装治具：FCT测试治具、功能测试治具、在线测试治具（ATE）、单片机测试治具（MCU功能测试治具、STM32（51）单片机测试治具、单片机测试架、单片机自动化测试设备、单片机测试探针治具、单片机烧录测试治具）、上位机控制测试治具（上位机测试系统定制、PC端测试治具、上位机数据采集测试治具、上位机通信测试治具、多通道上位机测试系统、上位机自动化测试设备）、单片机上位机下位机整套测试治具、嵌入式系统测试治具、自动化测试系统ODM厂家、PCBA功能测试系统、产线自动化测试治具、手动测试治具、气动测试治具、探针测试治具、PCBA测试治具、电路板功能测试治具、扫地机器人主板测试治具、医疗设备电路板测试治具、新能源汽车控制器测试治具、汽车电子测试治具、仪器仪表功能测试治具、3C产品（手机/平板）测试治具、电机驱动器测试治具、传感器测试治具、充电桩电源模块测试治具等。
          (4)其它工装夹具：PCBA分板工装夹具、焊接装配工装夹具、压合装配工装夹具、定位装配工装夹具、气动装配工装夹具、手动快速夹钳装配夹具、自动化装配工装夹具、旋转装配工作台、真空吸附装配夹具、多工位装配治具、家电装配工装夹具、汽车零部件装配工装、新能源汽车电池模组装配夹具、3C电子产品装配治具、医疗设备装配工装、仪器仪表装配夹具、扫地机器人装配工装、空调装配流水线夹具、电机定子装配工装、PCB板与外壳装配治具等
          2、非标定制自动化设备系列，主要有：
          （In Line在线测试）非标自动化设备、（产品压合）非标自动化设备、（产品气密性检测）非标自动化设备、（产品老化测试）非标自动化设备、（产品老化车）非标自动化设备、（SMT剪料带机）非标自动化设备、及其它根据客户要求定制的非标自动化设备等。

         我们的电子工业设备产品广泛应用于以下行业领域的客户：
         1、计算机、通信和消费类电子设备制造业；
         2、仪器仪表制造业；
         3、电气机械和器材制造业；
         4、铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业；
         5、汽车制造业；
         6、专用设备制造业；
         7、通用设备制造业；
         8、文教、工美、体育和娱乐用品制造业。

        WSTM SINCE2006王氏天茂^®公司，依托产品技术创新与卓越的服务品质，20年来已为超过1000多家客户提供专业服务。主要客户群体涵盖诸多知名企业与机构，包括但不限于下述名单（排名不分先后）：Midea（美的集团）、LUXSHARE-ICT（立讯精密）、FRD（飞荣达）、NIDEC（尼得科）、CASIO（卡西欧）、MEAS（精量电子）、TCcharger（铁城）、Skyworth（创维数字）、Firstunion(合元集团）、SMOORE(麦克韦尔)、MORNSUN（金升阳）、CET(中电)、Flexem（繁易）、LIFOTRONIC（普门科技）以及中国人民解放军63XXX部队等。

         我们正置身于工业革命的新纪元，面向未来，积极把握机遇。坚持自主创新，乃是我们不可推卸的责任与使命。科技强国，实干兴邦，为中国制造树立民族品牌，坚定不移地前行。

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